اعتماد 97 صنفاً دوائياً جديداً
أقرت اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية خلال اجتماعها في دبي برئاسة وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية، الدكتور أمين حسين الأميري، اعتماد تسجيل 97 صنفاً دوائياً، منها 22 صنفاً دوائياً جديداً بناء على الموافقات العالمية، وذلك بعد استكمالها كل المتطلبات الفنية المختلفة.
وتم خلال الاجتماع الذي حضره ممثلون عن وزارة الصحة وهيئة صحة أبوظبي وهيئة صحة دبي والجامعات الوطنية في مجمع دبي للأبحاث والتقنية الحيوية، تأجيل النظر في أربعة أصناف دوائية لعدم ثبوتية سلامة استخدامها وتسويقها في الدول المرجعية.
وتشمل الأدوية المعتمدة عدداً من المجالات العلاجية المختلفة كأدوية تستخدم في علاج التصلب اللويحي وأدوية الأورام والسكري وعلاج الأمراض الرئوية وعلاج الاكتئاب، بالإضافة إلى دواء مركب لعلاج ضغط الدم من إحدى الشركات العالمية ودواء عالمي جديد لعلاج الصدفية وآخر لعلاج مرض التهاب الكبد الفيروسي نوع «ج».
واطلعت اللجنة على 12 دواء بيولوجياً أهمها دواء جديد مضاد لداء الصدفية لشركة عالمية، إذ تعد الصدفية من أمراض اضطرابات جهاز المناعة وتسبب بقعاً حرشفية حمراء على الجلد، وتصيب عادة الأشخاص في عمر يراوح بين 15 و35 عاماً، إضافة إلى الأشخاص الذين لديهم تاريخ عائلي لهذا المرض، فيما يتكون هذا الدواء الجديد من مادة فعالة من جسم مضاد بشري يثبط عمل بروتين يمارس دوراً في الالتهاب.
كما ناقشت اللجنة 31 منتجاً من المنتجات الدوائية المختلفة، منها أدوية مثيلة وأدوية جديدة مسجلة خليجياً، إذ تم تأجيل البت في معظمها، وذلك لعدم اعتماد المواد الفعالة من المراجع العالمية الصادرة عن هيئات الدواء العالمية.
وأكد الأميري دعم وزارة الصحة للشركات الوطنية القائمة وتشجيعها على إنتاج الأدوية المصنعة محلياً، والتي يبلغ عددها حاليا 990 صنفا دوائيا من الأدوية المثيلة، وتشجيع الاستثمار المحلي والعالمي في قطاع الأدوية في الدولة.
وأضاف أنه من منطلق الحرص على دعم الشراكة الاستراتيجية بينها وبين الصناعات المحلية بالدولة تقوم الوزارة بتقييم منتجات الشركات المحلية بشكل سريع وإعطاء أولوية مطلقة لها في تسليم ملفات التسجيل، والسماح بالتصنيع التعاقدي مع الشركات العالمية والإقليمية كي تسهم في توفير الأدوية بشكل مستمر، موضحاً أنه تم في هذا الاطار اعتماد 27 صنفاً دوائياً مثيلاً مصنعة محلياً، منها دواء لعلاج الضغط والسكري، وغيرهما، إذ يتم استيراد المواد الفعالة من مصادر معتمدة من هيئة الدواء والغذاء الأميركي أو من دستور الأدوية الأوروبية.