حرب «ملليغرامات» بين عقّارين جديدين لعلاج الكوليسترول

من المرجح أن يحصل عقاران قويان مبتكران للكوليسترول على موافقة الجهات المختصة هذا الصيف، وهما يستهدفان البروتين نفسه، وثبت أنهما يخفضان بشكل ملحوظ مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة (إل.دي.إل) لدى المرضى الأكثر عرضة للخطر، لكنّ هناك اختلافاً جوهرياً واحداً بين الاثنين، يتمثل في الجرعة التي سيطرح بها كل منهما.

وعلى افتراض الحصول على موافقة إدارة الأغذية والأدوية الأميركية ستطرح شركة امجين عقارها «ريباثا» ليؤخذ حقنة 140 ملليغراماً كل أسبوعين، أو حقنة شهرية 420 ملليغراماً، أما العقار «براليونت»، وهو من إنتاج ريجينيرون فارماسوتيكالز وسانوفي فسيطرح حقنة كل أسبوعين (75 ملليغراماً أو 150 ملليغراماً).

والخلاف في الجرعة سيقود على الأرجح إلى استراتيجية بيع مختلفة تماماً للعقارين، فيما قد تصبح منافسة محمومة على النصيب الأكبر في السوق. والحقنة الشهرية لـ«امجين» قد تعد أكثر راحة، وقد يفضّلها الأطباء، نظراً لفعاليتها القوية، بينما قد تحظى «ريجينيرون» و«سانوفي» بميزة ملموسة في السعر بخيار الجرعة المنخفضة الذي تقدمانه.

وينتمي العقاران إلى فئة جديدة من مضادات الأجسام التي تستهدف بروتين بي.سي.اس.كيه9 الذي يحتفظ بالكوليسترول السيئ في الدم، وهما يستهدفان ملايين الأشخاص الذين لا يستفيدون من مجموعة الستاتينات العلاجية مثل ليبيتور الذي تنتجه فايزر، ويعمل بطريقة مختلفة تماماً؛ فهو يعطل إنتاج الكبد للبروتين الدهني المنخفض الكثافة (إل.دي.إل).

ولم تكشف «امجين» ولا «ريجينيرون-سانوفي» عن السعر المحتمل للعقارين؛ لكن بعض خبراء الصناعة يتوقعون أن يطرح عقار براليونت المنخفض الجرعة بسعر أرخص كثيراً عن «ريباثا»، لجعله جذاباً أكثر لشركات التأمين الصحي التي أصبحت تحرص بشدة على خفض تكاليف العلاج.

وتقول أستاذة علم الأوبئة بجامعة أيوا وكبيرة الباحثين في التجارب الإكلينيكية على عقار براليونت دكتورة جنيفر روبنسون، إن «سانوفي» و«ريجينيرون» ستخطئان خطأ كبيراً إذا لم تطرحا جرعة 75 ملليغراماً بسعر أقل من خيار 150 ملليغراماً.

وتضيف أن «سانوفي» ستقول فلتبدأ بالجرعة المنخفضة الرخيصة، وإذا لم تصل إلى الهدف يمكنك أن تذهب الى الجرعة الأعلى بسعر أعلى.

ويتوقع محلل سانفورد بيرنستاين جيفري بورجيز، أن تتكلف الجرعة المنخفضة للبراليونت 5000 دولار في العام، والجرعة المرتفعة 10 آلاف دولار، بينما تقدر تكلفة عقار ريباثا بـ10 آلاف دولار في العام، سواء للجرعة الشهرية أو كل أسبوعين.

وحقن امجين ذات الجرعة العالية قد تكون جذابة على ضوء التجارب الإكلينيكة الأخيرة التي أثبتت أن إبقاء الكوليسترول عند مستوى منخفض جداً يمكن أن يقي المريض الأكثر عرضة للخطر من الأزمات القلبية والجلطات.

ويقول رئيس علاجات أوعية القلب ومتلازمة الايض بشركة امجين سكوت واسرمان، إن «الأمر يرجع إلى المريض الذي نحاول أن نخدمه، فهم مرضى لديهم الكوليسترول مرتفع جداً، لا نشعر بأن خيار الجرعة المنخفضة يفيد هؤلاء».

ومن المقرر أن تبت وكالة الأغذية والأدوية الأميركية في أمر الموافقة على عقار براليونت بحلول 24 يونيو المقبل، وبشأن عقار ريباثا في 27 أغسطس المقبل. ودعت الوكالة إلى اجتماع لجنة خبراء في التاسع والعاشر من يونيو المقبل، لمراجعة نتائج أداء العقارين.